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| 美國. 藥物章程 | ||||||||||
| 處方藥 非直售藥
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受控物質行動 (CSA)被立法了入法律由 美國的國會 作為標題II的 全面濫用毒品預防和控制行動1970年.[1] CSA是 聯邦 美國. 藥物政策 在哪些之下某些藥物的製造、進口、財產和發行被調控。 行動也起全國實施的立法作用對於 唯一大會在麻醉藥品.
立法創造了五日程表(分類),以變化的資格為了在其中每一能將包括的藥物。 二聯邦部門, 司法部 并且 保健服務中心 (包括 糧食與藥物管理局)確定哪些藥物從各種各樣的日程表增加或被去除,雖然Congress通過的法規創造了最初的目錄。 在潛力標準要求分類決定做在惡習、被接受的醫療用途在美國和潛力的在依賴性。
司法部也是行政代理處負責聯邦執法。 州政府也調控某些藥物沒被控制在聯邦級別。
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1969年,總統 尼克松 宣佈 檢察長 更加有效地準備一項全面新的措施到集會麻醉和危險藥物問題在聯邦級別通過結合所有現有的聯邦法律入一個唯一新的法規。
並且在這時間 尼克松 委任了 全國委員會在大麻和濫用毒品否則通認作為Shafer委員會,學習 大麻 惡習在美國。 在他的委員會的研究結果的介紹期間對國會,主席 Raymond P。 Shafer 推薦了 decriminalization 大麻在少量,要求; 「[T]他刑事訴訟法是太適用的苛刻的工具於個人財產甚而在努力勸阻用途。 它暗示我們相信不是適當的行為的巨大控告。 對藥物的用途實際和潛在的害處不是足够偉大由刑事訴訟法入私有行為,我們的社會採取『只以最偉大的勉強的步驟辯解闖入。「 尼克松埋沒了這個委員會的研究結果并且簽署受控物質行動。
Rufus國王注意到,這項策略於半新的那是相似的 哈里Anslinger 當他鞏固了早先反藥物條約入唯一大會并且利用了機會增加也許已经否則是味道差的對國際社會的新的供應。[2] 根據大衛T。 Courtwright, 「1970控制了行動是被設計的一項多項改革措施的一部分合理化的物質,和在一些方面自由化的,美國藥物政策」。 它消滅了必須的極小的句子和,假設支持為藥物治療和研究。[3] 國王注意到,修復條目增加了作為妥協到休斯參議員,傾向一種適度方法。 如Dirksen參議員介紹票據,跑了91頁。 當它被起草時, 一致的受控物質行動將由國家議會通過,由司法部也起草; 它的字詞嚴密反映了受控物質行動。[2]
1970年從它的制定,行動被修正了多次:
增加,刪除或者更改藥物或其他物質的日程表的行動也許被創始 DEA (DEA), 保健服務中心 (HHS),或者由請願從任何感興趣的人,包括藥物的製造者,一個醫療社會或者協會、藥房協會、一個公共利益小組擔憂濫用毒品,州或當地政府代辦處或者一個單獨公民。 當請願由DEA時接受,代辦處開始它藥物的自己的調查。
DEA也許也開始藥物的調查任何時候根據從實驗室獲得的信息、狀態和地方執法和管理機構,或者其他信息源。
一旦DEA收集了必要的數據, DEA管理員,由當局 檢察長請求從HHS一個科學和醫療評估和推薦至於是否藥物或其他物質應該是受控或從控制去除。 這個請求被送到輔助衛生部書記HHS。 然後, HHS懇求信息從委員 糧食與藥物管理局 并且評估和推薦從 全國學院在濫用毒品 并且,偶爾,從科學和醫學界在大。 輔助秘書,由秘書的當局,編寫信息并且傳送回到DEA一個醫療和科學評估關於藥物或其他物質,推薦至於是否藥物應該是受控的,并且在什麼日程表應該安置它。
醫療和科學評估束縛到DEA關於科學和醫療事態。 關於預定的建議束縛,只有在某種程度上,如果HHS推薦物質不是受控的, DEA可能不控制物質。
一旦DEA從HHS接受了科學和醫療評估, DEA管理員是否將評估所有可利用的數據并且做出一個最終決策提議藥物或其他物質是受控的,并且入哪日程表應該安置它。
在某些情況之下,政府也許臨時地預定藥物,无需仿效正常做法。 例子是國際條約要求物質的控制。 另外, 在日程表I允許檢察長臨時地安置物質「避免一種臨近危險到公共安全」。 需要三十日間通知,在可以發布之前命令,并且預定在一年以後到期; 然而,如果永久地預定藥物的制定規則的行動進展中,期間也許是延長的六個月。 無論如何,一旦這些行動是完全的,臨時命令自動地被空出。
CSA也創造為那些授權的發行一個封閉系統處理受控物質。 DEA是註冊所有那些批准的這個系統基石處理受控物質。 登記要求的所有個體和企業維護介入受控物質的所有交易完全和準確存貨和紀錄,並且安全為受控物質存貯。
國會研究結果 , 和 闡明, CSA的一個主要目的是「使美國符合所有它的義務」在國際之下 條約 -具體地, 1961年 唯一大會在麻醉藥品 并且1971年 大會在治療精神病的物質[1]. CSA具有許多相似到這些大會。 CSA和條約在幾日程表開始了一個系統為分類受控物質與一個公共衛生當局符合的約束科學和醫療研究結果。 下面 21 U.S.C。 § 811 CSA,那當局是 衛生和公共事業部長 (HHS)。 下面 文章3 唯一大會和 文章2 大會在治療精神病的物質, 世界衛生組織 是那當局。
嚮自動遵照的一個供應條約義務被找到在 也建立機制為修正國際藥物控制章程對應以HHS研究結果關於科學和醫療問題。 如果物質的控制由唯一大會要求,要求檢察長「發布控制這樣藥物的命令在他視為最適當實現這樣義務的日程表之下」,不考慮正常預定的做法或HHS秘書的研究結果。 然而,秘書有對所有藥物預定的提案的巨大影響根據唯一大會,因為 要求力量「評估提案并且裝備一個推薦對國務卿在美國代表在討論和交涉束縛與提案相關的秘書」。
同樣,如果聯合國 委員會在麻醉藥品 在治療精神病的物質增加或轉移一種物質到大會建立的日程表,因此當前美國。 關於藥物的章程不符合條約的要求,秘書要求發布關於怎樣的一個建議應該預定物質在CSA之下。 如果秘書同意委員會的預定的決定,他可以建議相應地重新編排藥物的檢察長創始行動。 如果HHS秘書不同意聯合國控制,然而,檢察長在日程表IV或v必須臨時地安置藥物(哪些符合條約的極小的要求)和從條約沒要求的所有章程排除物質,而要求秘書請求 國務卿 通過委員會採取行動,或 聯合國經濟及社會理事會從國際控制去除藥物或轉移它到不同的日程表根據大會。 當控制不再必要符合國際條約義務,臨時預定到期。
1984年這個供應被祈求了安置Rohypnol (flunitrazepam)在日程表IV。 藥物然後沒有符合受控物質行動的標準為預定; 然而,控制由大會在治療精神病的物質需要。 1999年,糧食與藥物管理局官員解釋了對國會[2]:
Cato學院『s 手冊為國會 要求撤銷CSA,可能將帶領美國進入衝突的行動 國際法[3]. 例外是,如果美國。 是聲稱條約義務違犯 美國憲法. 許多文章在這些條約-例如 文章35 并且 文章36 唯一大會-加序言以詞組例如「有交付尊敬對他們憲法,法律,并且行政系統,黨將。 . . 「或「受它的憲法局限,每個黨支配將。 . . 「根據前 聯合國藥物控制程序 需求減少的院長 Cindy Fazey「美國用於這不實施一部分的1988年大會的文章3,防止指使其他使用麻醉或治療精神病的藥物,根據這是違反他們的保證言論自由的憲法修正案」[4].
下面名單包括仅例子。 為受控物質一張完全和最新名單,看見 [5]
政府在有些日程表必須做為了分類一種藥物的研究結果指定在 . 所有特定藥物的具體分類通常是爭論的來源,像整個管理計劃的目的和有效率。
煙草、啤酒、酒和精神從受控物質行動明確地是豁免。 一些從酒精爭辯說,這是一個重要遺漏, [4] 并且煙草 [5] 是二種最用途廣泛的藥物在美國。 咖啡因 也不在名單。
最近,在出版的報告 柳葉刀 學報,研究員在英國介紹了一個交替法為藥物分類。 這個新的系統使用害處一個「九個類別矩陣,以一個專家的阿波羅神做法,估計危害不正當藥品的範圍基於證據的時尚」。 新的分類系統建議了那 酒精 并且 煙草 在害處中等長度範圍,當時 大麻, LSD和 銷魂 所有在二種法律藥物之下在有害。 [6] 這研究是根據a 英國的下議院 報告藥物分類: 做回鍋碎肉它。
有些藥物的安置是似是而非的: 兩個 嗎啡 并且 芬太奴 在日程表II,和 海洛因 在日程表i。 芬太奴是大約80乘嗎啡有力,并且海洛因某處在嗎啡和芬太奴之間。 清楚地,醫師使用了嗎啡150年。 它是非常致癮的,但它為劇痛是非常有效的,因此它被准許為仔細的醫療使用。 海洛因在19世紀末期被介紹了并且准許了同一個方式1924年,直到它完全地被取締了。 芬太奴使用了少於50年和仔細地總被制約了。
Dextromethorphan (DXM),藥物在許多發現了 OTC 咳嗽療程,從預定明確地也是豁免在CSA的原始的1970年版本之下。 然而, DEA注意了將消遣地被濫用的DXM作為一分離麻醉相似於PCP或ketamine。 列出因此DXM,關心『化學製品』和為可能的評估被考慮為預定。
研究結果要求:
處方可能不為日程表I物質被寫,并且這樣物質是受生產定額支配由DEA。
在CSA的DEA的解釋之下,藥物在日程表I必要不必須有惡習潛力和海洛因或可卡因一樣值得安置(實際上,可卡因當前是日程表II藥物由於有限的醫療用途) :[7]
句子為首次,非暴力違者被判罪交易在日程表I藥物可能容易地轉動入 事實上 終身監禁,當多銷售在你被檢控進行。[8] 句子為猛烈違者更高。
藥物在這日程表包括
研究結果要求:
這些藥物只是可利用的 處方和發行是仔細地受控和由DEA監測。 口頭處方允許,除了處方被限制到30天價值藥量,雖然例外為癌症患者、燒傷受害者等等被做。 并且以書面方式必須證實口頭處方為日程表II藥物在3天之內。 替換物不允許。 DEA (DEA)完成在2006年9月出版的通知提出的制定規則6日(71法郎52724)。 文件, DEA提議修正它的章程允許實習者提供各自的患者以多張處方,為同樣日程表II將連續地被填裝,控制了物質,当這樣多張處方有允許患者的聯合的作用隨著時間的過去接受由那種受控物質90天供應決定。 這參加影響2007年12月19日。 並且,日程表II藥物是受DEA設置的生產定額支配。 其中一些藥物(著名地 芬太奴 以非transdermal形式)從未被給患者為家庭使用,但是由醫師仅執行的。 芬太奴 能屈服患者為家庭使用 Duragesic transdermal治療系統 補丁形式。 處方 必須是在7天之內被提供的手到 藥房 并且 處方 被限制到30天價值藥量。
這些藥物在有力變化: 例如 芬太奴 是大約80倍有力 嗎啡. (海洛因 只兩次是一樣有力的。)
藥物在這日程表包括:
研究結果要求:
這些藥物由處方是仅可利用的,雖然批發發行控制比日程表II藥物有些較不嚴密的。 處方為日程表III藥物在六個月期間之內也許被重新裝滿五次。
藥物在這日程表包括:
研究結果要求:
管理措施於日程表III.是相似的。 處方為日程表IV藥物在六個月期間之內也許被重新裝滿五次。
藥物在這日程表包括:
研究結果要求:
日程表v藥物為一個醫療目的只是可利用的。
藥物在這日程表包括:
聯邦法律只有五日程表,但是,但有些狀態增加「日程表VI」包括不是「藥物」在常規感覺的某些物質,但使用或者被濫用,消遣地; 這些包括 甲苯 (發現在油漆的許多類型,特別是噴漆)和相似 inhalants 例如 戊基的亞硝酸鹽 (或「poppers”), 丁基亞硝酸鹽和 氧化亞氮 (發現在濕劑罐頭的許多類型,雖然它是藥物學地活躍,它被認為inhalant)。 許多陳述,并且當地政府在包含這些物質的產品銷售強制執行年限。
要求一張處方經常被分與的配藥沒有被蓋在受控物質行動之下。 這個類別包括應該只採取在醫生的關心之下,或者也許有有害的互作用與其他物質,但沒有消遣地使用不知道是致癮的,并且的醫學。 這些療程用於對待各種各樣的健康狀況和處理慢性狀況。
要求處方的藥物有時是亦稱 傳奇藥物 因為前立法必需標籤以傳奇, 「警告! 聯邦法律禁止分與,不用處方。「; 當前要求被簡化了到傳奇「仅Rx」。
期限 受控藥物 為預定的藥物有時使用由於在他們安置的另外的控制(在需要之外對於處方)。
由於 偽麻黃碱 是用途廣泛在製造 甲基苯丙胺 (參見: 偽麻黃碱「誤用和違法用途」),國會通過了 甲基苯丙胺前體控制行動 對包含偽麻黃碱的任何醫學銷售的哪些地方制約。 那張票據由然後代替 作戰甲基苯丙胺流行性行動2005年通過作為校正對 愛國者行動 更新和對包含產品的偽麻黃碱銷售的包括的更寬和更加全面的制約。 這法律要求[7] 「合法的相片ID的旅程日記」和介紹的顧客署名對偽麻黃碱購買(PSE)包含產品從所有販商(也參見 [8]).
法律對零售的這樣產品在一種唯一交易制約一個個體到沒有比三個包裹或沒有比九克(9克是相當於Sudafed鼻解充血藥300種標準30毫克片劑)。 侵害這個法規構成輕罪。 在狀態, OTC療程包含偽麻黃碱沒有被調控,許多販商,著名地 目標 并且 沃爾碼 通過要求它被賣在藥房或服務計數器之後並且/或者放置年齡限制制約了他們的購買在購買。 另外,藥房例如 CVS 并且 Walgreens 也要求相片ID和旅程日記署名包含產品的PSE待售依從聯邦法律。
在此之前,狀態 俄勒岡 通過了要求處方的法律為藥房分與包含偽麻黃碱的所有冷的補救。 同樣,狀態 阿拉巴馬, 亞利桑那, 佐治亞, 伊利諾伊, 印第安納, 衣阿華, 堪薩斯, 肯塔基, 密執安, 明尼蘇達, 密蘇里, 南卡羅林納, 新墨西哥, 新澤西, 北卡羅來納, 俄克拉何馬, 賓夕法尼亞, 田納西, 得克薩斯, 弗吉尼亞, 威斯康辛 并且 懷俄明 制約偽麻黃碱包含的產品銷售對被准許的藥房并且要求顧客顯示相片ID和簽署記錄簿。 加利福尼亞, 馬里蘭和 緬因 也制定了程度對在包含偽麻黃碱的逆藥物的受控通入。 這影響早先是可利用不用處方的沒有制約的許多準備,例如 Actifed他們的普通等值等等。 加利福尼亞健康&安全代碼第11100部分和第11106部分指定新的制約關於 在櫃臺 (OTC)包含產品(PSE)的麻黃精或偽麻黃碱銷售。
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