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| 美国. 药物章程 | ||||||||||
| 处方药 非直售药
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受控物质行动 (CSA)被立法了入法律由 美国的国会 作为标题II的 全面滥用毒品预防和控制行动1970年.[1] CSA是 联邦 美国. 药物政策 在哪些之下某些药物的制造、进口、财产和发行被调控。 行动也起全国实施的立法作用对于 唯一大会在麻醉药品.
立法创造了五日程表(分类),以变化的资格为了在其中每一能将包括的药物。 二联邦部门, 司法部 并且 保健服务中心 (包括 粮食与药物管理局)确定哪些药物从各种各样的日程表增加或被去除,虽然Congress通过的法规创造了最初的目录。 在潜力标准要求分类决定做在恶习、被接受的医疗用途在美国和潜力的在依赖性。
司法部也是行政代理处负责联邦执法。 州政府也调控某些药物没被控制在联邦级别。
内容 |
1969年,总统 尼克松 宣布 检察长 更加有效地准备一项全面新的措施到集会麻醉和危险药物问题在联邦级别通过结合所有现有的联邦法律入一个唯一新的法规。
并且在这时间 尼克松 委任了 全国委员会在大麻和滥用毒品否则通认作为Shafer委员会,学习 大麻 恶习在美国。 在他的委员会的研究结果的介绍期间对国会,主席 Raymond P。 Shafer 推荐了 decriminalization 大麻在少量,要求; “[T]他刑事诉讼法是太适用的苛刻的工具于个人财产甚而在努力劝阻用途。 它暗示我们相信不是适当的行为的巨大控告。 对药物的用途实际和潜在的害处不是足够伟大由刑事诉讼法入私有行为,我们的社会采取‘只以最伟大的勉强的步骤辩解闯入。“ 尼克松埋没了这个委员会的研究结果并且签署受控物质行动。
Rufus国王注意到,这项策略于半新的那是相似的 哈里Anslinger 当他巩固了早先反药物条约入唯一大会并且利用了机会增加也许已经否则是味道差的对国际社会的新的供应。[2] 根据大卫T。 Courtwright, “1970控制了行动是被设计的一项多项改革措施的一部分合理化的物质,和在一些方面自由化的,美国药物政策”。 它消灭了必须的极小的句子和,假设支持为药物治疗和研究。[3] 国王注意到,修复条目增加了作为妥协到休斯参议员,倾向一种适度方法。 如Dirksen参议员介绍票据,跑了91页。 当它被起草时, 一致的受控物质行动将由国家议会通过,由司法部也起草; 它的字词严密反映了受控物质行动。[2]
1970年从它的制定,行动被修正了多次:
增加,删除或者更改药物或其他物质的日程表的行动也许被创始 DEA (DEA), 保健服务中心 (HHS),或者由请愿从任何感兴趣的人,包括药物的制造者,一个医疗社会或者协会、药房协会、一个公共利益小组担忧滥用毒品,州或当地政府代办处或者一个单独公民。 当请愿由DEA时接受,代办处开始它药物的自己的调查。
DEA也许也开始药物的调查任何时候根据从实验室获得的信息、状态和地方执法和管理机构,或者其他信息源。
一旦DEA收集了必要的数据, DEA管理员,由当局 检察长请求从HHS一个科学和医疗评估和推荐至于是否药物或其他物质应该是受控或从控制去除。 这个请求被送到辅助卫生部书记HHS。 然后, HHS恳求信息从委员 粮食与药物管理局 并且评估和推荐从 全国学院在滥用毒品 并且,偶尔,从科学和医学界在大。 辅助秘书,由秘书的当局,编写信息并且传送回到DEA一个医疗和科学评估关于药物或其他物质,推荐至于是否药物应该是受控的,并且在什么日程表应该安置它。
医疗和科学评估束缚到DEA关于科学和医疗事态。 关于预定的建议束缚,只有在某种程度上,如果HHS推荐物质不是受控的, DEA可能不控制物质。
一旦DEA从HHS接受了科学和医疗评估, DEA管理员是否将评估所有可利用的数据并且做出一个最终决策提议药物或其他物质是受控的,并且入哪日程表应该安置它。
在某些情况之下,政府也许临时地预定药物,无需仿效正常做法。 例子是国际条约要求物质的控制。 另外, 在日程表I允许检察长临时地安置物质“避免一种临近危险到公共安全”。 需要三十日间通知,在可以发布之前命令,并且预定在一年以后到期; 然而,如果永久地预定药物的制定规则的行动进展中,期间也许是延长的六个月。 无论如何,一旦这些行动是完全的,临时命令自动地被空出。
CSA也创造为那些授权的发行一个封闭系统处理受控物质。 DEA是注册所有那些批准的这个系统基石处理受控物质。 登记要求的所有个体和企业维护介入受控物质的所有交易完全和准确存货和纪录,并且安全为受控物质存贮。
国会研究结果 , 和 阐明, CSA的一个主要目的是“使美国符合所有它的义务”在国际之下 条约 -具体地, 1961年 唯一大会在麻醉药品 并且1971年 大会在治疗精神病的物质[1]. CSA具有许多相似到这些大会。 CSA和条约在几日程表开始了一个系统为分类受控物质与一个公共卫生当局符合的约束科学和医疗研究结果。 下面 21 U.S.C。 § 811 CSA,那当局是 卫生和公共事业部长 (HHS)。 下面 文章3 唯一大会和 文章2 大会在治疗精神病的物质, 世界卫生组织 是那当局。
向自动遵照的一个供应条约义务被找到在 也建立机制为修正国际药物控制章程对应以HHS研究结果关于科学和医疗问题。 如果物质的控制由唯一大会要求,要求检察长“发布控制这样药物的命令在他视为最适当实现这样义务的日程表之下”,不考虑正常预定的做法或HHS秘书的研究结果。 然而,秘书有对所有药物预定的提案的巨大影响根据唯一大会,因为 要求力量“评估提案并且装备一个推荐对国务卿在美国代表在讨论和交涉束缚与提案相关的秘书”。
同样,如果联合国 委员会在麻醉药品 在治疗精神病的物质增加或转移一种物质到大会建立的日程表,因此当前美国。 关于药物的章程不符合条约的要求,秘书要求发布关于怎样的一个建议应该预定物质在CSA之下。 如果秘书同意委员会的预定的决定,他可以建议相应地重新编排药物的检察长创始行动。 如果HHS秘书不同意联合国控制,然而,检察长在日程表IV或v必须临时地安置药物(哪些符合条约的极小的要求)和从条约没要求的所有章程排除物质,而要求秘书请求 国务卿 通过委员会采取行动,或 联合国经济及社会理事会从国际控制去除药物或转移它到不同的日程表根据大会。 当控制不再必要符合国际条约义务,临时预定到期。
1984年这个供应被祈求了安置Rohypnol (flunitrazepam)在日程表IV。 药物然后没有符合受控物质行动的标准为预定; 然而,控制由大会在治疗精神病的物质需要。 1999年,粮食与药物管理局官员解释了对国会[2]:
Cato学院‘s 手册为国会 要求撤销CSA,可能将带领美国进入冲突的行动 国际法[3]. 例外是,如果美国。 是声称条约义务违犯 美国宪法. 许多文章在这些条约-例如 文章35 并且 文章36 唯一大会-加序言以词组例如“有交付尊敬对他们宪法,法律,并且行政系统,党将。 . . “或“受它的宪法局限,每个党支配将。 . . “根据前 联合国药物控制程序 需求减少的院长 Cindy Fazey“美国用于这不实施一部分的1988年大会的文章3,防止指使其他使用麻醉或治疗精神病的药物,根据这是违反他们的保证言论自由的宪法修正案”[4].
下面名单包括仅例子。 为受控物质一张完全和最新名单,看见 [5]
政府在有些日程表必须做为了分类一种药物的研究结果指定在 . 所有特定药物的具体分类通常是争论的来源,象整个管理计划的目的和有效率。
烟草、啤酒、酒和精神从受控物质行动明确地是豁免。 一些从酒精争辩说,这是一个重要遗漏, [4] 并且烟草 [5] 是二种最用途广泛的药物在美国。 咖啡因 也不在名单。
最近,在出版的报告 柳叶刀 学报,研究员在英国介绍了一个交替法为药物分类。 这个新的系统使用害处一个“九个类别矩阵,以一个专家的阿波罗神做法,估计危害不正当药品的范围基于证据的时尚”。 新的分类系统建议了那 酒精 并且 烟草 在害处中等长度范围,当时 大麻, LSD和 销魂 所有在二种法律药物之下在有害。 [6] 这研究是根据a 英国的下议院 报告药物分类: 做回锅碎肉它。
有些药物的安置是似是而非的: 两个 吗啡 并且 芬太奴 在日程表II,和 海洛因 在日程表i。 芬太奴是大约80乘吗啡有力,并且海洛因某处在吗啡和芬太奴之间。 清楚地,医师使用了吗啡150年。 它是非常致瘾的,但它为剧痛是非常有效的,因此它被准许为仔细的医疗使用。 海洛因在19世纪末期被介绍了并且准许了同一个方式1924年,直到它完全地被取缔了。 芬太奴使用了少于50年和仔细地总被制约了。
Dextromethorphan (DXM),药物在许多发现了 OTC 咳嗽疗程,从预定明确地也是豁免在CSA的原始的1970年版本之下。 然而, DEA注意了将消遣地被滥用的DXM作为一分离麻醉相似于PCP或ketamine。 列出因此DXM,关心‘化学制品’和为可能的评估被考虑为预定。
需要的研究结果:
处方可能不为日程表I物质被写,并且这样物质是受生产定额支配由DEA。
在CSA的DEA的解释之下,药物在日程表I必要不必须有恶习潜力和海洛因或可卡因一样值得安置(实际上,可卡因当前是日程表II药物由于有限的医疗用途) :[7]
句子为首次,非暴力违者被判罪交易在日程表I药物可能容易地转动入 事实上 终身监禁,当多销售在你被检控进行。[8] 句子为猛烈违者更高。
药物在这日程表包括
研究结果要求:
这些药物只是可利用的 处方和发行是仔细地受控和由DEA监测。 口头处方允许,除了处方被限制到30天价值药量,虽然例外为癌症患者、烧伤受害者等等被做。 并且以书面方式必须证实口头处方为日程表II药物在3天之内。 替换物不允许。 DEA (DEA)完成在2006年9月出版的通知提出的制定规则6日(71法郎52724)。 文件, DEA提议修正它的章程允许实习者提供各自的患者以多张处方,为同样日程表II将连续地被填装,控制了物质,当这样多张处方有允许患者的联合的作用随着时间的过去接受由那种受控物质90天供应决定。 这参加影响2007年12月19日。 并且,日程表II药物是受DEA设置的生产定额支配。 其中一些药物(著名地 芬太奴 以非transdermal形式)从未被给患者为家庭使用,但是由医师仅执行的。 芬太奴 能屈服患者为家庭使用 Duragesic transdermal治疗系统 补丁形式。 处方 必须是在7天之内被提供的手到 药房 并且 处方 被限制到30天价值药量。
这些药物在有力变化: 例如 芬太奴 是大约80倍有力 吗啡. (海洛因 只两次是一样有力的。)
药物在这日程表包括:
研究结果要求:
这些药物由处方是仅可利用的,虽然批发发行控制比日程表II药物有些较不严密的。 处方为日程表III药物在六个月期间之内也许被重新装满五次。
药物在这日程表包括:
研究结果要求:
管理措施于日程表III.是相似的。 处方为日程表IV药物在六个月期间之内也许被重新装满五次。
药物在这日程表包括:
需要的研究结果:
日程表v药物为一个医疗目的只是可利用的。
药物在这日程表包括:
联邦法律只有五日程表,但是,但有些状态增加“日程表VI”包括不是“药物”在常规感觉的某些物质,但使用或者被滥用,消遣地; 这些包括 甲苯 (发现在油漆的许多类型,特别是喷漆)和相似 inhalants 例如 戊基的亚硝酸盐 (或“poppers”), 丁基亚硝酸盐和 氧化亚氮 (发现在湿剂罐头的许多类型,虽然它是药物学地活跃,它被认为inhalant)。 许多陈述,并且当地政府在包含这些物质的产品销售强制执行年限。
要求一张处方经常被分与的配药没有被盖在受控物质行动之下。 这个类别包括应该只采取在医生的关心之下,或者也许有有害的互作用与其他物质,但没有消遣地使用不知道是致瘾的,并且的医学。 这些疗程用于对待各种各样的健康状况和处理慢性状况。
要求处方的药物有时是亦称 传奇药物 因为前立法必需标签以传奇, “警告! 联邦法律禁止分与,不用处方。“; 当前要求被简化了到传奇“仅Rx”。
期限 受控药物 为预定的药物有时使用由于在他们安置的另外的控制(在需要之外对于处方)。
由于 伪麻黄碱 是用途广泛在制造 甲基苯丙胺 (参见: 伪麻黄碱“误用和违法用途”),国会通过了 甲基苯丙胺前体控制行动 对包含伪麻黄碱的任何医学销售的哪些地方制约。 那张票据由然后代替 作战甲基苯丙胺流行性行动2005年通过作为校正对 爱国者行动 更新和对包含产品的伪麻黄碱销售的包括的更宽和更加全面的制约。 这法律要求[7] “合法的相片ID的旅程日记”和介绍的顾客署名对伪麻黄碱购买(PSE)包含产品从所有贩商(也参见 [8]).
法律对零售的这样产品在一种唯一交易制约一个个体到没有比三个包裹或没有比九克(9克是相当于Sudafed鼻解充血药300种标准30毫克片剂)。 侵害这个法规构成轻罪。 在状态, OTC疗程包含伪麻黄碱没有被调控,许多贩商,著名地 目标 并且 沃尔码 通过要求它被卖在药房或服务计数器之后并且/或者放置年龄限制制约了他们的购买在购买。 另外,药房例如 CVS 并且 Walgreens 也要求相片ID和旅程日记署名包含产品的PSE待售依从联邦法律。
在此之前,状态 俄勒冈 通过了要求处方的法律为药房分与包含伪麻黄碱的所有冷的补救。 同样,状态 阿拉巴马, 亚利桑那, 佐治亚, 伊利诺伊, 印第安纳, 衣阿华, 堪萨斯, 肯塔基, 密执安, 明尼苏达, 密苏里, 南卡罗林纳, 新墨西哥, 新泽西, 北卡罗来纳, 俄克拉何马, 宾夕法尼亚, 田纳西, 得克萨斯, 弗吉尼亚, 威斯康辛 并且 怀俄明 制约伪麻黄碱包含的产品销售对被准许的药房并且要求顾客显示相片ID和签署记录簿。 加利福尼亚, 马里兰和 缅因 也制定了程度对在包含伪麻黄碱的逆药物的受控通入。 这影响早先是可利用不用处方的没有制约的许多准备,例如 Actifed他们的普通等值等等。 加利福尼亚健康&安全代码第11100部分和第11106部分指定新的制约关于 在柜台 (OTC)包含产品(PSE)的麻黄精或伪麻黄碱销售。
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