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Ato controlado das substâncias (CSA) foi decretado na lei pelo Congress dos Estados Unidos como o título II do Prevenção do abuso da droga e ato detalhados do controle de 1970.[1] O CSA é federal ESTADOS UNIDOS. política da droga sob qual a manufatura, o importation, a possessão, e a distribuição de determinadas drogas são regulados. O ato serviu também como a legislação executando nacional para Única convenção em drogas Narcotic.
A legislação criou cinco programações (classificações), com as qualificações variando para que uma droga seja incluída em cada um. Dois departamentos federais, Departamento de justiça e Departamento dos serviços de saúde e humanos (que inclui Administração do alimento e da droga) determine que drogas são adicionadas ou removidas das várias programações, embora o statute passado por Congress criou a lista inicial. As decisões da classificação são requeridas para ser feitas nos critérios do potencial para o abuso, o uso médico aceitado nos Estados Unidos, e o potencial para a dependência.
O departamento de justiça é também a agência executiva na carga de enforcement de lei federal. Os governos do estado regulam também determinadas drogas não controladas no nível federal.
Índices |
Em 1969, presidente Nixon anunciado que Attorney General preparava uma medida nova detalhada mais eficazmente à reunião os problemas narcotic e perigosos da droga no nível federal combinando todas as leis federais existentes em um único statute novo.
Também durante este tempo Nixon comissão Commission nacional no abuso do Marijuana e da droga, se não sabido como o Commission de Shafer, para estudar marijuana abuso nos Estados Unidos. Durante sua apresentação dos findings do commission ao Congress, presidente Raymond P. Shafer recomendou decriminalization do marijuana em quantidades pequenas, reivindicando; “[T] lei criminal é uma ferramenta demasiado áspera a aplicar-se à possessão pessoal mesmo no esforço desanimar o uso. Implica um indictment oprimindo do comportamento que nós acreditamos não somos apropriados. O dano real e potencial do uso da droga não é grande bastante justificar o intrusion pela lei criminal no comportamento confidencial, uma etapa de que nossa sociedade faça exame somente 'com a relutância a mais grande. “ Nixon enterrou findings deste commission e foi sobre assinar o ato controlado das substâncias.
O rei de Rufus anota que este stratagem era similar àquele usado perto Harry Anslinger quando consolidou os tratados precedentes da anti-droga na única convenção e fêz exame da oportunidade de adicionar as provisões novas que de outra maneira puderam ter sido unpalatable à comunidade internacional.[2] De acordo com David T. Courtwright, “os 1970 controlou substâncias que o ato era parte de um pacote omnibus da reforma projetado rationalize, e em alguns respeitos a liberalizar, política americana da droga.” Eliminou sentenças mínimas imperativas e desde que sustentação para o tratamento e a pesquisa da droga.[3] O rei anota que as cláusulas da reabilitação estiveram adicionadas como um acordo ao Senator Hughes, que favoreceu uma aproximação moderada. A conta, como introduzida pelo Senator Dirksen, funcionou 91 páginas. Quando era esboçado, Ato controlado uniforme das substâncias, para ser passado por legislaturas de estado, estava sendo esboçado também pelo departamento de justiça; seu fraseio espelhou pròxima o ato controlado das substâncias.[2]
Desde seu enactment em 1970, o ato foi emendado diversas vezes:
As continuações para adicionar, suprimir, ou mudar a programação de uma droga ou da outra substância podem ser iniciadas pelo Administração do Enforcement da droga (DEA), Departamento dos serviços de saúde e humanos (HHS), ou pela petição de algum partido interessado, including o fabricante de uma droga, uma sociedade ou uma associação médica, uma associação do pharmacy, um grupo de interesse público concernido com o abuso da droga, uma agência do estado ou de governo local, ou um cidadão individual. Quando uma petição é recebida pelo DEA, a agência começa sua própria investigação da droga.
O DEA também pode começar uma investigação de uma droga no baseado em qualquer altura que na informação recebida dos laboratórios, o estado e enforcement de lei local e agências regulatory, ou outras fontes da informação.
Uma vez que o DEA coletou os dados necessários, o administrador de DEA, pela autoridade do Attorney General, pedidos de HHS uma avaliação e uma recomendação científicas e médicas a respeito de se a droga ou a outra substância devem ser controlada ou removida do controle. Este pedido é emitido à secretária de saúde assistente de HHS. Então, HHS solicits a informação do comissário do Administração do alimento e da droga e avaliações e recomendações do Instituto nacional no abuso da droga e, na ocasião, da comunidade científica e médica em grande. A secretária assistente, pela autoridade da secretária, compila a informação e transmite para trás ao DEA uma avaliação médica e científica a respeito da droga ou da outra substância, uma recomendação a respeito de se a droga deve ser controlada, e em que programação deve ser colocada.
As avaliações médicas e científicas estão ligando ao DEA com respeito às matérias científicas e médicas. A recomendação em programar está ligando somente até ao ponto em que se HHS recomendar que a substância para não ser controlada, o DEA não pode controlar a substância.
Uma vez que o DEA recebeu a avaliação científica e médica de HHS, o administrador de DEA avaliará todos os dados disponíveis e fará uma decisão final se propôr que uma droga ou a outra substância sejam controlada e em que programação deve ser colocada.
Sob determinadas circunstâncias, o governo pode temporariamente programar uma droga sem seguir o procedimento normal. Um exemplo é quando os tratados internacionais requerem o controle de uma substância. Além, permite que o Attorney General coloque temporariamente uma substância na programação I “para evitar um perigo imminent à segurança pública”. A observação de trinta dias é requerida antes que a ordem possa ser emitida, e programar expira após um ano; entretanto, o período pode ser seis meses prolongados se as continuações rulemaking para programar permanentemente a droga forem em andamento. Em todo o caso, uma vez que estas continuações estão completas, a ordem provisória vacated automaticamente.
O CSA cría também um sistema closed da distribuição para aqueles autorizado para segurar substâncias controladas. O cornerstone deste sistema é o registo do todo o aqueles autorizado pelo DEA para segurar substâncias controladas. Todos os indivíduos e empresa que são registados são requeridos manter inventários e registros completos e exatos de todas as transações que envolvem substâncias controladas, as well as a segurança para o armazenamento de substâncias controladas.
Os findings congressionais dentro , , e indique que uma finalidade principal do CSA é “permite os Estados Unidos de se encontrar com todas suas obrigações” sob internacional tratados - especificamente, o 1961 Única convenção em drogas Narcotic e o 1971 Convenção em substâncias Psychotropic[1]. O CSA carrega muitas semelhanças a estas convenções. o CSA e os tratados ajustaram para fora um sistema para classificar substâncias controladas em diversas programações de acordo com os findings científicos e médicos obrigatórios de uma autoridade de saúde pública. Sob 21 U.S.C. § 811 do CSA, essa autoridade é Secretária dos serviços de saúde e humanos (HHS). Sob Artigo 3 da única convenção e Artigo 2 da convenção em substâncias Psychotropic, Organização de saúde de mundo é essa autoridade.
Uma provisão para a conformidade automática com obrigações do tratado é encontrada em , que estabelece também mecanismos para emendar regulamentos internacionais do controle da droga para corresponder com os findings de HHS em edições científicas e médicas. Se o controle de uma substância for exijido pela única convenção, o Attorney General está requerido “emitir uma ordem que controla tal droga sob a programação que julga o mais apropriado para realizar tais obrigações,” sem consideração ao procedimento programando normal ou aos findings da secretária de HHS. Entretanto, a secretária tem a influência grande sobre toda a proposta programando da droga sob a única convenção, porque requer a secretária que o poder “avalía a proposta e fornece uma recomendação à secretária de estado que estará ligando no representante dos Estados Unidos nas discussões e nas negociações que se relacionam à proposta.”
Similarmente, se as nações unidas Commission em drogas Narcotic adiciona ou transfere uma substância a uma programação estabelecida pela convenção em substâncias Psychotropic, de modo que ESTADOS UNIDOS atuais. os regulamentos na droga não se encontram com as exigências do tratado, a secretária são requeridos para emitir uma recomendação em como a substância deve ser programada sob o CSA. Se a secretária concordar com a decisão programando do Commission, pode recomendar que as continuações iniciadas do Attorney General para reschedule conformemente a droga. Se a secretária de HHS discordar com os controles dos UN, entretanto, o Attorney General deve temporariamente colocar a droga na programação IV ou V (qualquer se encontra com as exigências mínimas do tratado) e excluir a substância de todos os regulamentos não exijidos pelo tratado, quando a secretária for requerida pedir que Secretária de estado faça exame da ação, através do Commission ou Conselho econômico e social dos UN, para remover a droga do controle internacional ou para transferi-la a uma programação diferente sob a convenção. Programar provisório expira assim que o controle for necessitado já não se encontrar com obrigações internacionais do tratado.
Esta provisão foi invocada em 1984 colocar Rohypnol (flunitrazepam) na programação IV. A droga não se encontrou com então os critérios do ato controlado das substâncias para programar; entretanto, o controle foi requerido pela convenção em substâncias Psychotropic. Em 1999, um oficial do FDA explicou ao Congress[2]:
Instituto de Cato's Manual para o Congress chama-se repealing o CSA, uma ação que traga provavelmente os Estados Unidos no conflito com lei internacional[3]. A exceção seria se os ESTADOS UNIDOS. era reivindicar que as obrigações do tratado violate Constitution de Estados Unidos. Muitos artigos nestes tratados - como Artigo 35 e Artigo 36 da única convenção - são prefaciados com as frases tais como “ter a consideração devida ao seu constitutional, legal e os sistemas administrativos, os partidos devem. . . “ou “o assunto a suas limitações constitutional, cada partido deve. . . “De acordo com anterior Programa de controle unido da droga das nações Chefe da redução da demanda Cindy Fazey, “isto foi usado pelos EUA não executar a parte do artigo 3 da convenção 1988, que impede inciting outra para usar drogas narcotic ou psychotropic, na base que este estaria na contravenção de sua emenda constitutional que garante a liberdade do discurso”[4].
Abaixo as listas incluem exemplos somente. Para uma lista completa e moderna de substâncias controladas, veja [5]
Os findings que o governo deve fazer a fim classificar uma droga em alguma programação são especificados em . A classificação específica de toda a droga dada é geralmente uma fonte da controvérsia, como são a finalidade e a eficácia do esquema regulatory inteiro.
O tabaco, a cerveja, o vinho, e os espíritos são explicitamente isentos do ato controlado das substâncias. Alguns discutiram que esta é uma omissão importante, desde o álcool [4] e tabaco [5] são as duas drogas o mais extensamente usadas nos Estados Unidos. Cafeína não está também na lista.
Recentemente, em um relatório publicado dentro O Lancet O jornal, investigadores introduziu um método alternativo para a classificação da droga no Reino Unido. Este sistema novo usa de “uma matriz nove categorias do dano, com um procedimento perito de Delphic, avaliar prejudica de uma escala de drogas illicit em uma forma evidência-baseada.” O sistema de classificação novo sugeriu aquele álcool e tabaco estavam no mid-range do dano, quando Cannabis, LSD, e Ecstasy estavam todos abaixo das duas drogas legais no harmfulness. [6] Esta pesquisa é na linha de a Casa de terras comuns britânica relate a classificação da droga: Fazer uma mistura dela.
A colocação de algumas drogas é paradoxical: ambos morphine e fentanyl esteja na programação II, e heroin está na programação I. O Fentanyl é aproximadamente 80 vezes o potency do morphine, e o heroin está em algum lugar entre o morphine e o fentanyl. Claramente, o morphine foi usado por médicos por sobre 150 anos. É muito addictive, mas é muito eficaz para a dor severa, assim que é licenciado para o uso médico cuidadoso. O Heroin foi introduzido no atrasado - século do th 19 e licenciado a mesma maneira até que estêve proibido completamente em 1924. O Fentanyl foi usado por menos de 50 anos e sempre restringido com cuidado.
Dextromethorphan (DXM), uma droga encontrou em muitos OTC cough medications, é também explicitamente isento de programar sob a versão 1970 original do CSA. Entretanto, o DEA anotou DXM a ser abusado recreacional como um similar anestésico dissociative a PCP ou a ketamine. DXM é alistado conseqüentemente como um “produto químico do interesse” e está sendo considerado para a avaliação possível para programar.
Findings requeridos:
Nenhuma prescrição pode ser escrita para substâncias da programação I, e tais substâncias são sujeitas aos quotas da produção pelo DEA.
Sob a interpretação do DEA do CSA, uma droga não tem que necessariamente ter o mesmo potencial do abuso que o heroin ou a cocaína merecer a colocação na programação I (no fato, a cocaína é atualmente uma droga da programação II devido a uso médico limitado):[7]
As sentenças para os offenders first-time, non-violentos convicted de traficar em drogas da programação I podem fàcilmente girar em de facto sentenças da vida quando as vendas múltiplas prosecuted em uma que prosegue.[8] As sentenças para offenders violentos são muito mais elevadas.
As drogas nesta programação incluem
Findings requeridos:
Estas drogas estão somente disponíveis perto prescrição, e a distribuição é com cuidado controlada e monitorada pelo DEA. As prescrições orais são permitidas, exceto que a prescrição está limitada a um valor de 30 dias dos doses, embora as exceções sejam feitas para pacientes do cancer, vítimas da queimadura, etc. e as prescrições orais para drogas da programação II devem ser confirmadas na escrita dentro de 3 dias. Nenhum reenchimento é permitido. A administração do Enforcement da droga (DEA) está finalizando uma observação de Rulemaking proposto publicado setembro em 6, 2006 (71 francos 52724). Que o original, DEA propôs emendar seus regulamentos para permitir os practitioners forneçam pacientes individuais com as prescrições múltiplas, para ser enchido sequencialmente, para a mesma programação II controlou a substância, com tais prescrições múltiplas que têm o efeito combinado de permitir que um paciente receba o tempo excedente até uns 90 - fonte do dia dessa substância controlada. Isto foi dentro efetuar dezembro 19, 2007. Também, as drogas da programação II são sujeitas aos quotas da produção ajustados pelo DEA. Algumas destas drogas (notàvelmente Fentanyl no formulário non-transdermal) são dados nunca aos pacientes para o uso home, mas administrados somente por um médico. Fentanyl pode ser dado aos pacientes para o uso home dentro Duragesic sistema therapeutic transdermal formulário do remendo. prescrição deve ser a mão entregada dentro de 7 dias ao pharmacy e prescrição é limitado a um valor de 30 dias dos doses.
Estas drogas variam no potency: por exemplo Fentanyl são aproximadamente 80 vezes mais potent que morphine. (Heroin é somente duas vezes tão potent.)
As drogas nesta programação incluem:
Findings requeridos:
Estas drogas estão disponíveis somente pela prescrição, embora o controle da distribuição por atacado é um tanto mais menos estrito do que drogas da programação II. As prescrições para drogas da programação III podem ser reenchidas até cinco vezes dentro de um período de seis meses.
As drogas nesta programação incluem:
Os Findings requereram:
As medidas de controle são similares programar III. As prescrições para drogas da programação IV podem ser reenchidas até cinco vezes dentro de um período de seis meses.
As drogas nesta programação incluem:
Os Findings requereram:
As drogas da programação V estão somente disponíveis para uma finalidade médica.
As drogas nesta programação incluem:
A lei federal tem somente cinco programações, mas alguns estados adicionaram uma “programação VI” para cobrir determinadas substâncias que não são “drogas” no sentido convencional, mas nonetheless são usados, ou abusados, recreacional; estes incluem toluene (encontrado em muitos tipos de pintura, especialmente pintura de pulverizador) e similar inhalants como nitrite amyl (ou “poppers”), nitrite butyl, e óxido nitrous (encontrado em muitos tipos de latas do aerossol, embora é pharmacologically ativo, se considera um inhalant). Muitos indicam e os governos locais reforçam limites de idade na venda dos produtos que contêm estas substâncias.
Os Pharmaceuticals que requerem uma prescrição ser dispensados frequentemente não são cobertos sob o ato controlado das substâncias. Esta categoria inclui as medicinas que devem somente ser feitas exame sob o cuidado de um doutor, ou que podem ter interações prejudiciais com outras substâncias, mas que não são sabidas para ser addictive e que não são usadas recreacional. Estes medications são usados tratar uma variedade larga de circunstâncias médicas e controlar circunstâncias crônicas.
As drogas que requerem prescrições são sabidas às vezes também como drogas da legenda porque a legislação requereu anteriormente etiquetas com a legenda, “advirta! A lei federal proíbe dispensar sem uma prescrição. “; a exigência atual foi simplificada à legenda “Rx somente”.
O termo drogas controladas é usado às vezes para drogas programadas por causa dos controles adicionais colocados neles (além da necessidade para uma prescrição).
Devido a pseudoephedrine extensamente sendo usado na manufatura de methamphetamine (veja também: pseudoephedrine, o “emprego errado e o uso illicit”), Congress passaram Ato do controle do Precursor de Methamphetamine que limitações dos lugares na venda de alguma medicina que contem o pseudoephedrine. Essa conta foi substituída então pelo Ato epidémico de Methamphetamine do combate de 2005, que foi passado como uma emenda ao Ato do Patriot renovação e limitações mais largas e mais detalhadas incluídas na venda do pseudoephedrine que contem produtos. Esta lei requer[7] assinatura do cliente de um “registro” e da apresentação da foto válida ID à compra do pseudoephedrine (PSE) contendo produtos de todos os varejistas (veja também [8]).
A lei restringe um indivíduo à venda de varejo de tais produtos a não mais de três pacotes ou a não mais de nove gramas em uma única transação (9 gramas são equivalentes a 300 tabuletas do magnésio do padrão 30 de decongestant nasal de Sudafed). Uma violação deste statute constitui um misdemeanor. Nos estados onde os medications de OTC que contêm o pseudoephedrine não são regulados, muitos varejistas, notàvelmente Alvo e Wal-Mart restringiram sua compra requerendo a ser vendido atrás do pharmacy ou do contador de serviço e/ou colocando uma limitação da idade na compra. Adicionalmente, pharmacies como CVS e Walgreens reque também a foto ID e as assinaturas do registro para vendas de PSE que contem produtos na conformidade com lei federal.
Antes disto, o estado de Oregon passou uma lei que requer uma prescrição para pharmacies dispensar todo o remédio frio que contem o pseudoephedrine. Do mesmo modo, os estados de Alabama, Arizona, Geórgia, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Michigan, Minnesota, Missouri, Carolina sul, Novo México, New-jersey, Carolina norte, Oklahoma, Pensilvânia, Tennessee, Texas, Virgínia, Wisconsin e Wyoming restrinja vendas de produtos pseudoephedrine-contendo aos pharmacies licenciados e reque clientes mostrar a foto ID e assinar um registro. Califórnia, Maryland, e Maine decretaram também graus de acesso controlado sobre às drogas contrárias que contêm o pseudoephedrine. Isto afeta muitas preparações que estavam previamente disponíveis sobre - contrárias sem limitação, como Actifed, seus equivalentes, etc. genéricos. As seções 11100 e 11106 do código da saúde & da segurança de Califórnia especificam as limitações novas a respeito de sobre o contador Venda (OTC) do ephedrine ou do pseudoephedrine que contêm os produtos (PSE).
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