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管理された物質は機能する (CSA)によって法律に制定された 米国の議会 のタイトルIIとして 1970年の広範囲の薬物乱用の防止そして制御行為.[1] CSAはである 中央政府 米国. 薬剤の方針 ある特定の薬剤の製造、輸入、所有物および配分が調整されるかどれをの下。 行為はまたのための国民の実行の立法として役立った 麻酔薬の単一の大会.
立法はそれぞれに含まれているべき薬剤のための様々な資格と5つのスケジュール(分類)を、作成した。 2つの連邦部門 法務省 そして 保健社会福祉省 (含んでいる 食品医薬品局) Congressを渡された法令が最初のリストを作成したけれどもどの薬剤が様々なスケジュールから加えられるか、または取除かれるか定めなさい。 分類の決定は米国の濫用、受け入れられた医学使用、および依存の潜在性のための潜在性の規準でなされるように要求される。
法務省はまた中央政府法の執行を管理して執行機関である。 州政府はまた連邦レベルで制御されないある特定の薬剤を調整する。
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1969年に、大統領 ニクソン 発表されることを 司法長官 単一の新しい法令にすべてのある中央政府法律を結合することによって連邦レベルで大会に広範囲の新しい測定を麻酔および危ない薬剤問題もっと効果的に準備していた。
またこの時間の間に ニクソン 依託した マリファナおよび薬物乱用の国民の任務、調査するためにShaferの任務としてさもなければ知られていて、 マリファナ 米国の濫用。 議会への任務の調査結果の彼の提示の間、議長 Raymond P。 Shafer 推薦した decriminalization 少量のマリファナの、要求する; 「[T]彼は刑法である使用を落胆させるには努力の個人的な所有物に適用するべき余りにも粗い用具。 それは私達がではない適切信じる行動の圧倒的な起訴を意味する。 薬剤の使用の実際および潜在的な害は私用行動に刑法正当化するには十分に大きくない私達の社会が最も大きい不本意としか「踏まないステップによって侵入を。「 ニクソンはこの任務の調査結果を埋め、管理された物質の行為に署名することを続いた。
Rufus王はこの計略が使用されたそれに類似していたことに注意する ハリーAnslinger 彼が単一の大会に前の反薬剤の条約を強化し、別の方法で国際地域社会に不愉快であるかもしれない新しい準備を加える機会を取った時。[2] デイヴィッドT.に従って。 Courtwrightは、「1970制御し行為によってが合理化するように設計されているオムニバスの改良パッケージの部分だった自由化するべきある点アメリカの薬剤の方針の物質を」。 それは必須の最低文を薬剤の処置および研究のためのサポート除去し。[3] 王はリハビリテーション節が適当なアプローチを支持した上院議員にヒューズ妥協として加えられたことに注意する。 上院議員によってDirksen導入されるように手形は、91ページを動かした。 それが起草されている間、 均一管理された物質は機能する、州議会を渡されるために、また法務省によって起草されていた; その言葉遣いは密接に管理された物質の行為を映した。[2]
1970年に制定以来、行為は数回改まっていた:
薬剤または他の物質のスケジュールを加えるか、削除するか、または変える進行はによって始められるかもしれない 麻薬取締局 (DEA)、 保健社会福祉省 (HHS)、または薬剤の製造業者を含む利害関係者からの嘆願書によって、医学の社会または連合、薬学連合、薬物乱用に、州または地方自治体代理店かかわっている、公共利益のグループまたは個々の市民。 嘆願書がDEAによって受け取られるとき、代理店は薬剤の自身の調査を始める。
DEAはまたいつでも実験室から、州および地方特有の法の施行および統制機関、または他の資料源届く情報に基づいて薬剤の調査を始めるかもしれない。
DEAが必要なデータを集めたら、の権限によるDEAの管理者、 司法長官、薬剤か他の物質が制御から管理されるまたは取除かれてべきであるかどうかについてHHSからの要求科学的な、医学の評価および推薦。 この要求はHHSの補助保健長官に送られる。 それから、HHSはの長官からの情報を懇請する 食品医薬品局 そしてからの評価そして推薦 薬物乱用の国民の協会 そして、時々、全体の科学的なおよび医学コミュニティから。 秘書の権限による補助秘書は、どんな情報を編集し、DEA薬剤または他の物質の推薦に関する医学および科学的な評価をに戻って送信するスケジュールをに置かれるべきであるか薬剤が管理されべきでかどうかについて。
医学および科学的な評価は科学的な、医学の問題に関してDEAに結合している。 予定の推薦は物質は管理されていないために、DEA物質を制御しないかもしれないことをHHSが推薦すれば限りでだけ結合している。
DEAがHHSから科学的な、医学の評価を受け取ったらどのスケジュールをに置かれるべきであるか薬剤か他の物質が管理されて、ことを提案するために、DEAの管理者はすべての利用できるデータを評価し、最終決定をかどうか作る。
特定の状況下で、政府は正常なプロシージャに続かないで一時的に薬剤を予定するかもしれない。 例は国際条約が物質の制御を要求するときである。 さらに、 司法長官一時的にスケジュールIに物質を「公安に差し迫った危険を」避けるために置くことを許可する。 30日の事前通知は順序が出すことができる予定は年後に切れる前に要求され; 但し、期間は永久に薬剤を予定する規則を制定する進行が進行中なら延長6か月であるかもしれない。 いずれにしても、これらの進行が完全なら、一時的な順序は自動的に明け渡される。
CSAはまた管理された物質を扱うために承認されるそれらのための配分の閉システムを作成する。 管理された物質を扱うためにDEAによって承認されるこのシステムの礎石はすべての登録それらである。 登録されている会社およびすべての個人は管理された物質の貯蔵のための保証と同様、管理された物質を、含むすべてのトランザクションの完全で、正確な目録そして記録を維持するように要求される。
議会の調査結果 , 、 CSAの主要な目的は「インターナショナルの下で義務すべてを」果たすことを可能にする米国があることを示しなさい 条約 -とりわけ、1961年 麻酔薬の単一の大会 そして1971年 向精神薬の物質の大会[1]. CSAはこれらの大会に多くの類似に耐える。 CSAおよび条約は両方公衆衛生権限の結合の科学的な、医学の調査結果に従って複数のスケジュールの管理された物質を分類するためのシステムを着手した。 の下 21 U.S.C。 § 811 CSAの、その権限はである 保健・福祉長官 (HHS)。 の下 記事3 単一の大会の 記事2 向精神薬の物質の大会の、 世界保健機構 その権限はある。
条約の義務の自動承諾のための準備はにある 、また科学的な、医学問題のHHSの調査結果と対応するために国際的な薬剤制御規則を改めるためのメカニズムを確立する。 物質の制御が単一の大会によって統治を委任されればHHSの秘書の正常な予定のプロシージャか調査結果に関係なく彼がそのような義務を遂行して適切に考えるスケジュールの下でそのような薬剤を」制御する順序を出すように、司法長官「要求される。 但し、秘書に単一の大会の下であらゆる薬剤の予定の提案上の大きい影響が、のである 力が「提案を評価し、提案に関して議論および交渉の米国の代表で」。結合する国務長官への推薦を供給する秘書を要求する
同様に、国際連合 麻酔薬の任務 向精神薬の物質の大会が確立するスケジュールに物質をように現在の米国加えるか、または移す。 薬剤の規則は出すように要求される物質がCSAの下でいかにの予定されるべきであるか条約の条件を、秘書推薦を満たさない。 秘書が任務の予定の決定と同意すれば、彼はことを薬剤をそれに応じて再スケジュールする司法長官初期進行推薦してもいい。 HHSの秘書が国連制御に、しかし同意しない場合、スケジュールIV Vに司法長官一時的に薬剤を(条約の最低の条件を満たすものはどれでも)置き、条約によって統治を委任されないあらゆる規則から秘書は要求するように要求されるが物質を除かなければ 国務長官 任務を通した取得行為、または 国連経済的なおよび社会議会、薬剤を国際的な制御から取除くか、または大会の下で別のスケジュールに移すため。 一時的な予定は国際条約の義務を果たすために制御がもはや必要とされないとすぐ切れる。
この準備は1984年に実施されたRohypnolを置く(flunitrazepam)スケジュールIV.で。 薬剤はそれから予定のための管理された物質の行為の規準に沿わなかった; 但し、制御は向精神薬の物質の大会によって要求された。 1999年に、FDAの役人は議会に説明した[2]:
Catoの協会「s 議会のための手引 CSAの多分対立に米国を持って来る行為を廃止するための呼出し 国際法[3]. 例外は米国である。 条約の義務が違反することを主張することはあった 米国憲法. これらの条約の多くの記事-のような 記事35 そして 記事36 単一の大会の- 「体質性への当然な点を持っていることのような句と、法的前書きされ、管理上システム、党は。 . 。「または「体質性の限定、各党に応じて。 . 。「前に従って 国際連合の薬剤の制御プログラム 要求の減少の責任者 Cindy Fazey麻酔か向精神薬の薬剤を使用するために他を駆り立てることを防ぐ1988年の大会の記事3の部分を実行しないのに、これが言論の自由を」保証する憲法修正に違反してあるという事実に基づいて「米国によってこれが使用されていた[4].
下記のリストは例だけを含んでいる。 管理された物質の完全な、最新のリストについては、見なさい [5]
ある特定のスケジュールの薬剤を分類するために作らなければ政府がならない調査結果はで指定される . ある特定の薬剤の特定の分類は通常全体の規定する機構の目的そして有効性があるように、論争のもとである。
タバコ、ビール、ワインおよび精神は管理された物質の行為から明確に免除されている。 ある人々はアルコール以来これが重要な省略であることを、論争していた [4] そしてタバコ [5] 米国の2つの最も広く利用された薬剤はある。 カフェイン リストにまたない。
最近、レポートで出版した 尖頭アーチ ジャーナル、研究者はイギリスの薬剤の分類のための代替方式をもたらした。 この新しいシステムは証拠基づかせていた方法の不正薬物の範囲の使用する「害の9つの部門査定するのにマトリックスを、巧妙なDelphicプロシージャと、害を与える」。の 新しい分類体系はそれを提案した アルコール そして タバコ 害の中央に、間、ある インド大麻, LSD、 エクスタシー すべてはharmfulnessの2つの法的薬剤の下にあった。 [6] この研究はaと一直線にある イギリスの英国下院 レポートの薬剤の分類: それの挽肉料理を作ること。
ある薬剤の配置は逆説的である: 両方 モルヒネ そして fentanyl II予定通りで、ありなさい ヘロイン I.予定通りである。 Fentanylはモルヒネの潜在的能力かけるおよそ80であり、ヘロインはモルヒネとfentanylの間にだいたいある。 明らかに、モルヒネは150年以上間医者によって使用された。 それは非常に習慣性であるが、厳しい苦痛のために非常に有効である、従って注意深い医学使用のために認可される。 ヘロインは19世紀後半に導入され、1924年に完全に禁止されたまで同じ方法を認可した。 Fentanylは50年以下間常に使用され、注意深く制限された。
Dextromethorphan (DXM)、薬剤は多数で見つけた OTC 咳の薬物はまた、明確にCSAの元の1970年の版の下で予定から免除されている。 但し、DEAはPCPかketamineにdissociative麻酔の類似したのとして娯楽に濫用されるべきDXMに注意した。 従ってDXMはように「心配の化学薬品」リストされ、予定の可能な評価のために考慮されている。
調査結果は要求した:
規定はスケジュールIの物質のために書かれていないかもしれないしそのような物質はDEAによって生産分担に応じてある。
DEAのCSAの解釈の下でスケジュールIの配置に値する、薬剤にヘロインかコカインと必ずしも同じ濫用の潜在性がある必要がない(実際は、コカインは限られた医学使用のために現在スケジュールIIの薬剤そうなったものである):[7]
スケジュールIの薬剤を売買につき有罪と決定される1回目、非暴力的な犯罪者のための文は容易にに回ることができる 事実上 多数の販売が進む1つで行なわれる場合の終身刑。[8] 激しい犯罪者のための文は大いにより高い。
このスケジュールの薬剤は含んでいる
調査結果は要求した:
これらの薬剤はただ利用できる 規定、配分はDEAによって注意深く管理され監察されて。 口頭規定は許可される、但し例外としては規定は線量の30日の価値に例外が癌患者、焼跡の犠牲者、等のためになされるが、限られる。 そしてスケジュールIIの薬剤のための口頭規定は3日以内に書面で確認されなければならない。 結め換え品は許可されない。 麻薬取締局(DEA)は2006年9月6日に出版される提案された規則を制定するの通知を終了している(71のFR 52724)。 その文書では、DEAは従業者が多数の規定を個々の患者に与えることを可能にするように規則を改めることを提案した次々に満ちているべき患者をその管理された物質の90日間の供給までそのうちに受け取ることを許可する結合された効果をもたらしていてそのような多数の規定が、同じスケジュールのII制御された物質のために。 これは2007年を12月19日もたらすことを入った。 また、スケジュールIIの薬剤はDEAによって置かれる生産分担に応じてある。 これらの薬剤のいくつか(特に Fentanyl 非transdermal形態では)決して家の使用のための患者に与えられなかったり、しかし医者によってだけ管理される。 Fentanyl 家の使用のための患者に屈服することができる Duragesic transdermal治療上のシステム パッチの形態。 規定 に7日以内に提供される手はあるなる 薬学 そして 規定 線量の30日の価値に限られる。
これらの薬剤は潜在的能力で変わる: 例えば Fentanyl 有効な約80倍はある モルヒネ. (ヘロイン 二度だけ同様に有効が。ある)
このスケジュールの薬剤は下記のものを含んでいる:
調査結果は要求した:
これらの薬剤は卸売販売の制御がスケジュールIIの薬剤より幾分より少なく厳しいけれども、規定によってだけ利用できる。 スケジュールIIIの薬剤のための規定は5回まで6ヶ月間以内の補充されるかもしれない。
このスケジュールの薬剤は下記のものを含んでいる:
調査結果は要求した:
管理測定はスケジュールIII.に類似している。 スケジュールIVの薬剤のための規定は5回まで6ヶ月間以内の補充されるかもしれない。
このスケジュールの薬剤は下記のものを含んでいる:
調査結果は要求した:
スケジュールVの薬剤は医学の目的のためだけに利用できる。
このスケジュールの薬剤は下記のものを含んでいる:
中央政府法律に5つのスケジュールだけあるが、ある州は「慣習的な感覚の「薬剤」ではないが加えるか、それにもかかわらず使用されるか、または、娯楽に濫用されるある特定の物質をカバーするためにスケジュールVI」を; これらは含んでいる トルエン (多くのタイプのペンキで見つけられて、特にスプレーペンキ)および類似した inhalants のような amyl亜硝酸塩 (または「poppers”), butyl亜硝酸塩、 一酸化二窒素 それがpharmacologically活発活発であるけれども、(多くのタイプのエーロゾルので見つけられて缶それはinhalant考慮される)。 多数は示し、地方自治体はこれらの物質を含んでいるプロダクトの販売の年齢制限を実施する。
規定が要求する医薬品は管理された物質の行為の下で頻繁に分配されるように覆われない。 この部門は取られるべきであるかまたは知られていない医者の心配の下だけで習慣性であるために娯楽に使用されないし、他の物質との有害な相互作用がある薬が含まれている。 これらの薬物が色々病状を扱い、慢性の状態を管理するのに使用されている。
規定を要求する薬剤は別名時々ある 伝説は薬剤を入れる 伝説の以前立法の必須ラベル、「注意ので! 中央政府法律は規定なしで分配することを禁止する。「; 現在の条件は伝説「Rxだけ」に簡単にされていた。
言葉 管理された薬剤 時々それらに置かれる付加的な制御のために予定された薬剤のために使用される(規定のための必要性を越えて)。
のため pseudoephedrine 製造で広く利用されているがのある 塩酸メタンフェタミン (また見なさい: pseudoephedrine、「誤用および不法な使用」は)、議会渡した 塩酸メタンフェタミンの前駆物質制御行為 pseudoephedrineをか含んでいる薬の販売のどの場所の制限。 その手形はによってそれから取って代わられた 2005年の戦闘の塩酸メタンフェタミンの伝染性行為、に修正として通じた 愛国者の行為 プロダクトを含んでいるpseudoephedrineの販売の更新そして含まれていたより広く、広範囲の制限。 この法律は要求する[7] 「記録帳」およびpseudoephedrineの購入への有効な写真付き身分証明書の提示の顧客の署名(PSE)すべての小売商からのプロダクトを含んでいる(また見なさい [8]).
法律は単一トランザクションのこれ以上より3個のパッケージまたはこれ以上より9グラムへのそのようなプロダクトの小売り小売販売に個人を制限しない(9グラムはSudafedの鼻のdecongestantの300の標準30 mgのタブレットと同等である)。 この法令の違反は軽罪を構成する。 pseudoephedrineを含んでいるOTCの薬物が調整されない状態では、多くの小売商、特に ターゲット そして ウォールマート それが薬学かサービスカウンターの後ろで販売されるように要求することおよび/または購入に年齢の制限を置くことによって購入を制限した。 さらに、薬学のような CVS そして Walgreens また中央政府法律に従ってプロダクトを含んでいるPSEの販売のために写真付き身分証明書および記録帳の署名を要求しなさい。
これ前、状態の オレゴン pseudoephedrineを含んでいる冷たい治療を分配するように薬学のために規定が要求する法律を可決した。 同様に、状態の アラバマ, アリゾナ, ジョージア, イリノイ, インディアナ, アイオワ, カンザス, ケンタッキー, ミシガン州, ミネソタ, ミズーリ, サウスカロライナ, ニューメキシコ, ニュージャージー, ノースカロライナ, オクラホマ, ペンシルバニア, テネシー州, テキサス, ヴァージニア, ウィスコンシン そして ワイオミング 認可された薬学へのpseudoephedrine含んでいるプロダクトの販売を制限し、顧客を写真付き身分証明書を示し、ログブックに署名するように要求しなさい。 カリフォルニア, メリーランド、 メイン またpseudoephedrineを含んでいる反対の薬剤上のへの管理されたアクセスのある程度を制定した。 これは制限なしに以前利用可能な店頭だった多くの準備にのような影響を与える Actifed、一般的な等量、等。 カリフォルニア健康及び安全コードセクション11100および11106は新しい制限をに関する指定する カウンターに (プロダクト(PSE)を含んでいるエフェドリンまたはpseudoephedrineのOTC)販売。
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