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Tableta

Para otras aplicaciones, vea Tableta (desambiguación).

A tableta es una mezcla de sustancias activas y excipientes, generalmente adentro polvo forme, presionado o condensado en un sólido. Los excipientes incluyen carpetas, los glidants (ayudas del flujo) y los lubricantes para asegurar marcar en la tableta eficiente; desintegrantes para asegurarse de que la tableta adapte para arriba la zona digestiva; dulcificantes o sabores para enmascarar el gusto de los ingredientes activos de la malo-prueba; y pigmentos para hacer las tabletas sin recubrimiento visualmente atractivas. Una capa se puede aplicar para ocultar el gusto de los componentes de la tableta, para hacer el smoother de la tableta y más fácil tragar, y hacerlo más resistente al ambiente, ampliando su vida útil.

El comprimido tableta es el más popular dosificación forme funcionando hoy. Cerca de dos tercios de todos prescripciones se dispensan como formas de dosificación sólidas, y la mitad de éstos es tabletas comprimidas. Una tableta se puede formular para entregar una dosificación exacta a un sitio específico; se toma generalmente oral, pero puede ser administrado sublingually, rectal o intravaginally. La formación de la tableta representa la etapa pasada en rio abajo el proceso dentro de farmacéutico industria. Es apenas uno de las muchas formas por ejemplo las cuales una droga oral puede tomar jarabes, elixires, suspensiones, y emulsiones. Consiste en ingrediente farmacéutico activo (A.P.I.) con los excipientes biológico inertes en a comprimido, forma sólida.

Las tabletas medicinales fueron hechas originalmente en la forma de un disco de cualquier color sus componentes determinados, pero ahora se hacen en muchas formas y colores para ayudar a usuarios a distinguir entre diversas medicinas que tomen. Las tabletas se estampan a menudo con símbolos, letras, y los números, que les permiten ser identificados. Tamaños de las tabletas a ser gama tragada de algunos milímetros alrededor de a un centímetro. Algunas tabletas están en la forma de cápsulas, y se llaman los “caplets”.

Medicinas ser tomado oral se proveen muy a menudo en forma de la tableta; de hecho la palabra tableta sin la calificación sea tomado para referir a una tableta medicinal. Tabletas medicinales y cápsulas a menudo se llaman las píldoras. Otros productos son manufacturados bajo la forma de tabletas que se diseñen para disolver o para desintegrarse; e.g. productos de limpieza y de desodorización.

Contenido

Formulaciones que marcan en la tableta

En el proceso tableta-acuciante, es importante que todos los ingredientes sean bastante secos, pulverizado o granular, algo uniforme de tamaño de partícula, y libremente fluir. Los polvos clasificados partícula mezclada pueden segregar debido a las vibraciones operacionales, que pueden dar lugar a tabletas con la droga pobre o la uniformidad contenta farmacéutica activa del ingrediente (API). La uniformidad contenta se asegura de que la misma dosis del API esté entregada con cada tableta.

Algún APIs se puede marcar en la tableta como sustancias puras, pero éste es raramente el caso; la mayoría de las formulaciones incluyen excipientes. Normalmente, un ingrediente inactivo (excipiente) llamó a carpeta se agrega al asimiento de la ayuda la tableta junto y le dan fuerza. Una variedad amplia de carpetas se puede utilizar, algunas comunes incluyendo lactosa polvo, fosfato de calcio dibasic, sucrosa, almidón del maíz (maíz), microcristalino celulosa y celulosa modificada (por ejemplo celulosa hidroximetílica).

A menudo, un ingrediente también se necesita para actuar como a desintegrante eso hidrata fácilmente en agua para ayudar a la dispersión de la tableta tragada una vez, lanzando el API para la absorción. Algunas carpetas, tales como almidón y celulosa, son también desintegrantes excelentes.

Las cantidades pequeñas de lubricantes se agregan generalmente, también. El campo común de éstos es más estearato del magnesio; sin embargo, otros lubricantes de uso general de la tableta incluyen ácido esteárico (estearina), aceite hidrogenado, y fumarate stearyl del sodio. Éstos ayudan a las tabletas, una vez que estén presionada, para ser expulsado más fácilmente del dado.

Friabilidad es un factor importante en la formulación de la tableta para asegurarse de que la tableta puede permanecer intacta y retener su forma de cualquier fuerza exterior de la presión:

donde Wo es la original peso de las tabletas, y de Wf es el peso final de las tabletas después de que la colección se pase con el friabilator.

La friabilidad debajo de 0.8% generalmente se considera satisfactoria.

Ventajas y desventajas

Las tabletas son fáciles y convenientes de utilizar. Proporcionan una dosificación exactamente medida en un paquete portable conveniente; y puede ser diseñado proteger medicaciones inestables o disfrazar los ingredientes desagradables. Las capas se pueden colorear o estampar para ayudar al reconocimiento de la tableta. Los procesos y las técnicas de fabricación pueden proporcionar características especiales de las tabletas; por ejemplo capas entéricas o formulaciones sostenidas del lanzamiento.

Las tabletas no se pueden utilizar adecuadamente en caso de urgencia encajonan esto son porque el cf de la tarifa que consigue al sitio es lento, otros medios tal intravenouse y las inyecciones intramusculares son más eficaces.

Algunas drogas pueden ser inadecuadas para la administración por la ruta oral. Por ejemplo las drogas de la proteína tales como insulina se pueden desnaturalizar por los ácidos del estómago; tales drogas no se pueden hacer en las tabletas. Algunos se pueden desactivar por hígado (el “primer efecto del paso”) haciéndolos inadecuados para el uso oral. Sin embargo, drogas que se pueden tomar sublingually a puente el hígado y son menos susceptibles al primer efecto del paso. La biodisponibilidad de algunas drogas puede ser bajo debido a la absorción pobre de la zona gástrica; tales drogas pueden necesitar ser dado en dosis muy altas o por la inyección. Para las drogas que necesitan tener inicio rápido, o tenga efectos secundarios severos que la ruta oral puede no ser conveniente. Por ejemplo Salbutamol puede tener efectos en el corazón y la circulación si está tomado oral; estos efectos son reducidos grandemente inhalando dosis más pequeñas directas al sitio requerido de la acción.

Características de la tableta

Las tabletas se pueden hacer en virtualmente cualquier forma, aunque los requisitos de pacientes y de máquinas que marcan en la tableta significan que la mayoría están alrededor, óvalo o cápsula formada. Se han fabricado formas más unsusual pero los pacientes encuentran estos más duros tragar, y son más vulnerables a los problemas que saltan o de fabricaciones.

El diámetro y la forma de la tableta se determinan una combinación del un sistema de sacadores y de un dado. Esto se llama una estación de los útiles. El grueso es determinado por la cantidad de material de la tableta y la posición de los sacadores en lo referente a uno a durante la compresión. Una vez que se haga esto, podemos medir la presión correspondiente aplicada durante la compresión. Cuanto más corta es la distancia entre los sacadores, el grueso, cuanto mayor es la presión aplicada durante la compresión, y a veces más dura es la tableta. Las tabletas necesitan ser difícilmente bastante que no adaptan para arriba la botella, con todo bastante friable que desintegran en la zona gástrica.

La tableta se compone del ingrediente farmacéutico activo (que es la droga activa) junto con varios excipientes. Éstos son los ingredientes biológico inertes que realce el efecto terapéutico o son necesarios construir la tableta. El llenador o el diluyente (eg. lactosa o sorbitol) es un agente el abultar, proporcionando una cantidad de material que se pueda formar exactamente en una tableta. Carpetas eg. asimiento metílico de la celulosa o de la gelatina) los ingredientes junto de modo que puedan formar una tableta. Lubricantes (eg. estearato del magnesio o glicol de polietileno) se agregan para reducir la fricción entre la tableta y los sacadores y los dados de modo que los procesos de la compresión y de la eyección de la tableta sean lisos. Desintegrantes (eg. almidón o celulosa) se utilizan promover el mojar y el hincharse de la tableta de modo que adapte para arriba la zona gastrointestinal; esto es necesario asegurar la disolución del API. Superdisintegrants se utiliza a veces para acelerar grandemente la desintegración de la tableta. Los ingredientes adicionales se pueden también agregar por ejemplo agentes del colorante, sustancias aromáticas, y agentes de capa. Se diseñan las formulaciones usando cantidades pequeñas en una máquina del laboratorio llamada a Simulador de la compactación del polvo. Esto puede probar el proceso de fabricación y proporcionar la información para las autoridades reguladoras.

Fabricación

En el proceso tableta-acuciante, es importante que todos los ingredientes sean secos, pulverizado, y de tamaño de grano uniforme tanto cuanto sea posible. La pauta principal adentro fabricación es asegurarse de que la cantidad apropiada de ingrediente activo es igual en cada tableta así que los ingredientes deben ser bien mezclados. Las tabletas comprimidas se ejercen a la gran presión para condensar el material. Si una mezcla suficientemente homogenous de los componentes no se puede obtener con mezclarse simple, los ingredientes se deben granular antes de la compresión para asegurar una distribución uniforme del compuesto activo en la tableta final. Dos técnicas básicas se utilizan para preparar los polvos para la granulación en una tableta: granulación mojada y granulación seca.

Los polvos que pueden ser mezclados bien no requieren la granulación y se pueden comprimir en las tabletas con la compresión directa

Compresión directa

Se utiliza este método cuando un grupo de ingredientes se puede mezclar y poner en una prensa de la tableta para hacer una tableta sin los ingredientes uces de los que tienen que ser cambiados. Esto no es muy común porque muchas tabletas tienen ingredientes pharamaceutical activos que no permitan la compresión directa debido a su concentración o los excipientes usados en la formulación no son conducentes a la compresión directa.

Granulación está el proceso de recoger partículas juntas creando enlaces entre ellos. Hay varios diversos métodos de granulación. El más popular, que se utiliza cerca sobre el 70% de la formulación en la fabricación de la tableta es granulación mojada. La granulación seca es otro método usado para formar los gránulos.

Granulación mojada

La granulación mojada es un proceso de usar una carpeta o un pegamento líquida a la mezcla de la energía. La cantidad de líquido puede ser manejado correctamente, y el overwetting hará los gránulos ser demasiado duros y el underwetting hará los gránulos ser demasiado suaves y friables. Las soluciones acuosas tienen la ventaja de ser más seguras de tratar de que solventes.

  • Procedimiento de la granulación mojada
    • Paso 1: Pesando y mezclando - se pesa y se mezcla el ingrediente activo, llenador, agentes de la desintegración.
    • Paso 2: El mojados granulan son preparados agregando la carpeta/el pegamento líquidos. Los ejemplos de carpetas/de pegamentos incluyen preparaciones acuosas de la maicena, gomas naturales tales como acacia, derivados de la celulosa tales como celulosa metílica, CMC, las gelatinas, y povidone. Los ingredientes se colocan dentro de un granulador que las ayudas aseguren a correcto densidad de la composición.
    • Paso 3: Defender la masa húmeda en pelotillas o gránulos
    • Paso 4: Secar la granulación
    • Paso 5: Investigación seca: Después de que se sequen los gránulos, el paso a través de una pantalla de un tamaño más pequeño que el utilizó para la masa mojada seleccionar los gránulos del tamaño uniforme para permitir incluso completa la cavidad del dado
    • Paso 6: Lubricación- Un lubricante seco, antiadherent y glidant es agregado a los gránulos o sacando el polvo del excedente separó-hacia fuera los gránulos o mezclando con los gránulos. Su reduce la fricción entre la tableta y las paredes de la cavidad del dado. Antiadherent reduce pegarse de la tableta al dado y al sacador.
    • Paso 7: El marcar en la tableta: Paso pasado en el cual la tableta se alimenta en la cavidad del dado y después se comprime entre un sacador más bajo y superior.

El agua se puede utilizar como la carpeta líquida, pero muchos actives no son a veces compatibles con agua. El agua mezclada en el polvo puede formar enlaces entre las partículas del polvo que son bastante fuertes trabarlas adentro junto. Sin embargo, una vez que el agua se seque, los polvos pueden caer aparte y por lo tanto no pudieron ser bastante fuertes crear y llevar a cabo un enlace. Povidone también se conoce como pyrrolidone polivinilo (PVP) una de las carpetas farmacéuticas más de uso general. PVP y un solvente se mezclan con los polvos para formar un enlace durante el proceso, y el solvente se evapora. Una vez que el solvente se evapore y los polvos han formado una masa denso llevada a cabo, después se muele la granulación que da lugar a la formación de gránulos

Granulación seca

Se utiliza este proceso cuando el producto necesitado para ser granulado puede ser sensible a la humedad y al calor. La granulación seca se puede conducir en una prensa que usa los útiles slugging o en un compresor del rodillo designado comúnmente un chilsonator. El equipo seco de la granulación ofrece una amplia gama de los tipos de la presión y del rodillo de lograr el densification apropiado. Sin embargo el proceso puede requerir repitió pasos de la compactación para lograr el punto final apropiado del gránulo.

Los tiempos de proceso se reducen a menudo y los requisitos de equipo son aerodinámicos; por lo tanto el coste se reduce. Sin embargo, la granulación seca produce un porcentaje más alto de multas o noncompacted a menudo los productos, que podrían comprometer la calidad o crear los problemas de la producción para la tableta. Requiere las drogas o los excipientes con las características cohesivas.

    • Algunos productos químicos granulares son convenientes para la compresión directa (de flujo libre) e.g. cloruro del potasio.
    • Los excipientes que marcan en la tableta con buenas características del flujo y la compresibilidad permiten la compresión directa de una variedad de drogas.

Granulación de estrato fluidificado

Es un proceso múltiple del paso realizado en el mismo recipiente para precalentar, para granular y para secar los polvos. Es hoy un método de uso general en productos farmacéuticos porque no prohibe a compañía individual más completamente al control el proceso de la preparación del polvo. Requiere solamente la una sola pieza de la maquinaria que mezcla todos los polvos y gránulos en una cama del aire.

Simulador de la compactación de la tableta

Se diseñan y se prueban las formulaciones de la tableta usando una máquina del laboratorio llamada a Simulador de la compactación de la tableta o Simulador de la compactación del polvo. Éste es un dispositivo controlado por ordenador que puede medir las posiciones del sacador, las presiones del sacador, las fuerzas de la fricción, las presiones de la pared del dado, y a veces la temperatura interna de la tableta durante el acontecimiento de la compactación. Los experimentos numerosos con cantidades pequeñas de diversas mezclas se pueden realizar para optimizar una formulación. Los movimientos matemáticamente corregidos del sacador se pueden programar simular cualquier tipo y modelo de la presión de la tableta de la producción. Las diferencias pequeñas en tiesura de la máquina de la producción pueden cambiar la tarifa de la tensión durante la compactación por cantidades grandes, afectando temperatura y comportamiento de la compactación. Simular condiciones verdaderas de la producción en prensas de alta velocidad de hoy de la tableta, los simuladores modernos de la compactación son muy de gran alcance y fuertes.

Las cantidades iniciales de ingredientes farmacéuticos activos son muy costosas producir, y usar un simulador de la compactación reduce la cantidad de polvo requerida para el desarrollo.

Las pruebas controladas carga son particularmente útiles para diseñar las tabletas de múltiples capas donde las condiciones del interfaz de la capa deben ser estudiadas.

Los datos de prueba registrados por los simuladores deben resolver las regulaciones para que la seguridad, lo completo y la calidad apoyen limaduras nuevas o modificadas de la droga, y demuestran que el proceso de fabricación diseñado es robusto y confiable.

Capa de la tableta

Muchas tabletas están hoy revestidas después de ser presionado. Aunque la azúcar-capa era popular en el pasado, el proceso tiene muchas desventajas. Las capas modernas de la tableta son polímero y polisacárido basado, con plastificantes y pigmentos incluido. Las capas de la tableta deben ser estables y bastante fuertes sobrevivir la dirección de la tableta, necesidad no hacer que las tabletas se pegan juntas durante el proceso de capa, y deben seguir los contornos finos de caracteres o de insignias realzados en las tabletas. Las capas pueden también facilitar el imprimir en las tabletas, si procede. Las capas son necesarias para las tabletas que tienen un gusto desagradable, y un final más liso hace las tabletas grandes más fáciles tragar. Las capas de la tableta son también útiles para ampliar el shelf-life de los componentes que son sensibles a la humedad o a la oxidación. Los materiales opacos tienen gusto dióxido titanium puede proteger actives sensibles a la luz contra fotodegradación. Las capas especiales (por ejemplo con efectos pearlescent) pueden realzar el reconocimiento de marca de fábrica.

Si el ingrediente activo de una tableta es sensible al ácido, o es irritante a la guarnición del estómago, capa entérica puede ser utilizado, a que es resistente estómago el ácido y disuelve en el alto pH de los intestinos. Las capas entéricas también se utilizan para las medicinas que pueden ser afectadas negativamente llevando un de largo plazo el alcance intestino pequeño donde se absorben. Las capas se eligen a menudo para controlar el índice de la disolución de la droga en la zona gastrointestinal. Algunas drogas serán absorbidas mejor en diversos puntos en el sistema digestivo. Si el porcentaje más alto de la absorción de una droga ocurre en el estómago, una capa que disuelve rápidamente y fácilmente en ácido será seleccionada. Si el índice de la absorción es el mejor del intestino o de los dos puntos grandes, entonces una capa que es a prueba de ácido y disuelve lentamente sería utilizada para asegurarla alcanzó ese punto antes de dispersar. El área de la zona gastrointestinal con la mejor absorción para cualquier droga particular es determinada generalmente por ensayos clínicos.

Ésta es la etapa pasada en la formulación de la tableta y se hace para proteger la tableta contra temperatura y humedad apremios. También se hace para enmascarar gusto, déle las características especiales, distinción al producto, y prevenga el contacto inadvertido con la sustancia de la droga. Las formas mas comunes de capa de la tableta son capa del azúcar y capa de la película.

La capa también se realiza por las razones siguientes:

  1. Sitio que controla del lanzamiento de la droga
  2. El lanzamiento controlado, continuo del abastecimiento o reduce la frecuencia de la dosificación de la droga
  3. Mantener integridad física o química de la droga
  4. Realzar la aceptación y el aspecto del producto

Azúcar la capa es hecha rodando las tabletas en pesado jarabe, en un proceso similar a la fabricación del caramelo. Se hace para dar a tabletas un aspecto atractivo y para hacer píldora-tomar menos desagradable. Sin embargo el proceso es aburrido y desperdiciador de tiempo y él requiere la maestría de altamente experto técnico. También agrega una cantidad substancial de peso a la tableta que puede crear algunos problemas en el empaquetado y distribución.

Con respecto a la capa del azúcar, la capa de la película es más durable, menos abultada, y menos desperdiciadora de tiempo. Pero crea más dificultad en aspecto de la tableta que oculta. Un uso de la película-capa está para la protección entérica, llamado capa entérica. El propósito de la capa entérica es prevenir la disolución de la tableta en el estómago, donde el ácido del estómago puede degradar el ingrediente activo, o donde la época del paso puede comprometer su eficacia, a favor de la disolución en intestino pequeño, donde el principio activo se absorbe mejor.

Prensas de la tableta

Prensas de la tableta, también llamado máquinas que marcan en la tableta, gama de los modelos pequeños, baratos de la banco-tapa que hacen una tableta a la vez (las prensas de la solo-estación), no más que algunos miles a la hora, y con solamente alrededor de una presión de la mitad-tonelada, a los modelos grandes, automatizados, industriales (prensas rotatorias o excéntricas multi-station) que pueden hacer los centenares de millares a millones de tabletas una hora con la presión mucho mayor. Algunas prensas de la tableta pueden hacer las tabletas extremadamente grandes, tales como algo de tocador productos de limpieza y de desodorización o lavaplatos jabón. Otros pueden hacer tabletas más pequeñas, de regular aspirina a alguno el tamaño de a arma de bb pelotilla. Las prensas de la tableta se pueden también utilizar para formar las tabletas fuera de una variedad amplia de materiales, de los metales pulverizados a las migas de la galleta. La prensa de la tableta es un pedazo esencial de maquinaria para cualquier fabricante farmacéutico y nutraceutical.

Píldora-divisores

Es a veces necesario partir las tabletas en mitades o cuartos. Las tabletas son más fáciles de romperse exactamente si están anotadas, pero hay dispositivos llamados píldora-divisores cuál cortado unscored y anotó las tabletas. Las tabletas con las capas especiales (por ejemplo las capas entéricas o controlado-lanzan capas) no se deben romper antes de usar, como ésta expondrá la base de la tableta a los jugos digestivos, cortocircuitos previsto retrasar-lanzan efecto.

Vea también

Referencias

v • d • e
Formas de dosificación
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