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Regelung der therapeutischen Waren
Die Regelung von therapeutische Waren, ist das Drogen und therapeutische Vorrichtungen, schwankt durch Jurisdiktion. In einigen Ländern wie Vereinigte Staaten, werden sie auf dem nationalen Niveau durch eine einzelne Agentur reguliert. In anderen Jurisdiktionen werden sie an reguliert Zustand ebnen Sie oder am Zustand und an den nationalen Niveaus durch verschiedene Körper, wie der Fall innen Australien.
Die Rolle der therapeutischen Warenregelung ist hauptsächlich entworfen, um die Gesundheit und die Sicherheit der Bevölkerung zu schützen. Regelung wird angestrebt, die Sicherheit, die Qualität und die Wirksamkeit der therapeutischen Waren sicherstellend, die unter dem Bereich der Regelung bedeckt werden. In den meisten Jurisdiktionen müssen therapeutische Waren registriert werden, bevor sie werden vermarktet werden lassen. Es gibt normalerweise irgendeinen Grad der Beschränkung der Verwendbarkeit von bestimmten therapeutischen Waren abhängig von ihrer Gefahr zu den Verbrauchern.
Inhalt |
Australien
Therapeutische Waren in Australien werden durch reguliert Therapeutische Waren-Leitung (TGA).[1] Die Verwendbarkeit der Drogen und der Gifte wird, indem man unter einzelner Zustandgesetzgebung reguliert, aber festlegt, ist im Allgemeinen unter der Anleitung des Staatsangehörigen Standard für den konstanten Scheduling der Drogen und der Gifte (SUSDP).
Unter dem SUSDP gehören medizinische Mittel im Allgemeinen bis eine von fünf Kategorien:
- Ungeplant/befreien Sie
- Zeitplan 2 (S2) - Apotheke-Medizin
- Zeitplan 3 (S3) - Apotheker-nur Medizin
- Zeitplan 4 (S4) - Verordnung-nur Medizin
- Zeitplan 8 (S8) - kontrollierte Drogen
Sehen Sie auch Unerlaubter Drogegebrauch in Australien
Brasilien
Therapeutische Waren innen Brasilien werden durch das brasilianische Gesundheit Ministerium, durch seine gesundheitliche überwachung-Agentur reguliert (gleichwertig mit FDA USA). Es gibt 5 Hauptkategorien:
- Normale Medizin - husten Sie, Kälte- und Fiebermedizin, Antiseptika, Vitamine und andere. Frei verkauft in den Apotheken und in einigen großen Supermärkten.
- Rote Streifen-Medizin - diese Medizin wird nur mit medizinischer Verordnung verkauft. Antibiotika, Anti- allergenics, Anti- inflamatoriesund andere Medizin. In Brasilien ist Regierungssteuerung auf dieser Art lose; es ist nicht selten, diese Art von Verordnungmedizin über dem Kostenzähler ohne eine Verordnung zu kaufen.
- Rote Streifen Psychoactive Medizin - diese Medizin wird nur mit einer „spezielles Steuer“ weißen medizinischen Verordnung mit Durchschlag verkauft, der für 30 Tage gültig ist. Die Vorlage muß vom Apotheker nach dem Verkauf behalten werden und der Patient hält den Durchschlag. Drogen schließen ein Stärkungsmittel, Spasmolytika, schlafen einige Hilfsmittel, Antipsychotika und andere nicht-Gewohnheit-verursachende gesteuerte Medizin. Obwohl einige sie für die verursachende Gewohnheit halten, werden aufbauende Steroide auch unter dieser Kategorie reguliert.
- Schwarze Streifen-Medizin - diese Medizin wird nur mit der medizinischen Verordnung „der blauen B Form“ verkauft, die für 30 Tage gültig ist und vom Apotheker nach dem Verkauf behalten werden muß. Schließt ein Beruhigungsmittel (benzodiazepines), einige magersüchtige Veranlasser und anderes Gewohnheit-Verursachen steuerte Medizin.
- Verordnungmedizin „färben Sie einer Form“ - diese Medizin werden nur mit der „Gelb Form“ medizinische Verordnung verkauft - das hochstrukturierteste gelb, das für 30 Tage gültig ist und vom Apotheker nach dem Verkauf behalten werden muß. Schließt Benzedrin und andere Reizmittel mit ein (wie methylphenidate), opioids (wie Morphium und oxycodone) und andere starke Gewohnheit-bildende kontrollierte Medizin.[2]
China
Die Regelung der Drogen in China wird durch geregelt Zustand-Nahrung und Droge-Leitung.
Europa
Europäischer Anschluß
Sehen Sie EudraLex, Europäische Medizin-Agenturund Richtungweisendes 65/65/EEC1.
Norwegen
Medizin in Norwegen wird in fünf Gruppen geteilt:
- Kategorie A - Betäubungsmittel mögen Morphium und methylphenidate erfordern Sie eine spezielle Verordnungform.
- Kategorie B - Eingeschränkte Substanzen, die leicht zu Neigung wie führen Sie Co-codamol und Diazepam
- Kategorie C - Alle Verordnung-nur Substanzen
- Kategorie F - Substanzen und Paketgrößen, die nicht eine Verordnung erfordern
- Unclassifieds - Marken und Pakete nicht aktiv gevermarktet in Norwegen
Island
Medizin in Island wird durch die isländische Medizin-Steueragentur reguliert [1].
Vereinigtes Königreich
Medizin in Vereinigtes Königreich werden durch reguliert Medizin- und Healthcareprodukte Aufsichtsbehörde (MHRA). Die Verwendbarkeit der Drogen wird durch Klassifikation durch das MHRA als Teil der Marketing-Ermächtigung eines Produktes reguliert.
Das Vereinigte Königreich hat ein drei-tiered Klassifizierungssystem:
- Allgemeine Verkauf Liste (GSL)
- Apothekemedizin (P)
- Verordnung-nur Medizin (POM)
Innerhalb POM werden bestimmte Vertreter mit einer hohen Mißbrauch/Neigung Verbindlichkeit separat unter festgelegt Fehlanwendung von Droge-Tat 1971 und die Fehlanwendung von Droge-Regelungen 2001; und bekannt allgemein wie Kontrollierte Drogen (CD).
Die Schweiz
Medizin in der Schweiz wird von SwissMedic reguliert.[3] Das Land ist nicht Teil von Europäischer Anschlußund folglich wird durch viele als einer der einfachsten Plätze betrachtet, um klinische Versuche auf neuen Drogemitteln zu leiten.
Indien
Medizin innen Indien werden vom Droge-Präsidenten des Bundesrechnungshofes von Indien (DCGI) reguliert.[4]
Vereinigte Staaten
Therapeutische Waren in den Vereinigten Staaten werden durch reguliert Nahrungsmittel-und Droge-Leitung (FDA). Die Verwendbarkeit der kontrollierten Drogen wird reguliert, indem man unter festlegt Kontrollierte Substanz-Tat.
Die Vereinigten Staaten haben ein zwei-tiered System:[Zitieren benötigte]
- Overcounter (OTC)
- Nur Verordnung (Rx-only)
Sehen Sie auch
- Internationale Konferenz auf Harmonisierung der technischen Anforderungen für Ausrichtung der pharmazeutischer Produkte für menschlichen Gebrauch
- Uppsala, das Mitte überwacht (WHO)
- Rat für internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaften (CIOMS, WHO)
- Droge-Wirksamkeit-Studie Implementierung (DESI)
- Gültigkeitserklärung (Drogeherstellung)
- Im Freiverkehr gehandelte Substanz
- Verordnungdroge
- Nachgemachte Droge
- Weltgesundheitsorganisation
Hinweise
Externe Verbindungen
- Nahrungsmittel-und Droge-Leitung (US)
- Zentrale Droge-Standardsteuerorganisation (Indien)
- Darstellung auf Droge-Lizenz-Bilanz-Prozeß in Indien
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